- 출간 정보
- 2018.09.22. 전자책 출간
- 파일 정보
- 3.1MB
- 56쪽
- ISBN
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- ECN
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<쏙쏙 통계 II-5, within person RCT> 짝을 이룬 자료는 적은 수로 치료의 차이를 알아 낼 수 있는 효과적인 방법이면서도 아주 간단한 통계방법이 사용됩니다. 그러나 적절하지 못한 통계방법, 결과의 보고 등이 아쉬운 연구 디자인이기도 합니다. 특히 제가 속한 정형외과와 관련있어 더욱 관심이 가는 디자인입니다. 2017년에 나온 CONSORT의 가이드라인은 매우 적절하고 제가 생각했던 거의 모든 내용을 포함하고 있어서 이 가이드라인을 발견하자 마자 거의 바로 이 책을 만들게 되었습니다. (사실 cluster 디자인은 시작한 지 몇 년째 그대로 있습니다.)그리고, 저의 생각이나 방법들이 다른 책에 비해서, 휠씬 적게 포함되어 있으면서 가급적 원래 가이드 라인의 목차를 유지하려고 노력하였습니다.
몇 가지 주의점을 잘 지키면 매우 효과적으로 RCT를 진행할 수 있는 이 연구 디자인에 익숙해지기를 권합니다.
감사합니다.
지은이 김지형
저자 약력
·서울대학교 의과대학 졸업(1994), 정형외과 전문의(삼성서울병원),
·현) 서울성심병원 정형외과 과장, 현) 대한정형외과 전산정보위원회 총무
·현) 서울성심병원 전산위원장· 현) 서울성심병원 의학정보센터장,
·현) Clinics in Orthopedic Surgery의statistical editor,
·현) Hip and Pelvis의 statistical editor
저 서
『일차진료의를 위한 정형외과』,『논문 쉽고 편하게 쓰자』,『한눈에 쏙쏙 의학 통계 배우기』,『샘플 수의 계산』,『연구자를 위한 그래프 그리기』, eBook「쏙쏙 통계」 시리즈, 『데이터랑 놀자, R 데이터 시각화』
1. 시작하면서 5
2. Introduction 8
3. Scope of this paper 10
4. Methodological features of within person randomised trials 11
Design 11
Sequential and concurrent treatment 12
Sample size 12
Analysis 12
5. How common are within person randomised trials? 14
6. What is the quality of reporting of within person trials? 14
7. CONSORT checklist for within person RCTs 15
Title and abstract 15
Item 1a: Title 15
Item 1b: Abstract 16
Methods 17
Item 3a: Trial design 17
Item 4a: Eligibility criteria for participants 18
Item 5: Interventions for each group 18
Item 6a: Outcomes 19
Item 7a: Sample size 21
Item 8b: Sequence generation 29
Item 10: Implementation of randomisation 30
Item 12a: Statistical methods 31
Results 33
Item 13a: Participant flow (a flow diagram is strongly recommended) 33
Item 13b: Losses and exclusions 34
Item 15: Baseline data 35
Item 16: Numbers analysed 36
Item 17a: Outcomes and estimation 36
Item 19: Harms 43
Discussion 45
Item 20: Limitations 45
Item 21: Generalisability(일반화) 46
8. More complicated trial designs 48
Asymmetric conditions (multiple lesions) 48
각 환자에 가장 심한 부위를 하나 선택하고, 평행 설계를 하는 방법 48
한 환자에게서 다른 부위는 무시하고, 정확히 2 군데만 선택하여 within person design으로 하는 방법. 49
환자를 무작위 배정하여, 한 환자에게 하나의 치료법을 하면서, 모든 부위가 나았는지 아닌지를 측정하는 방법 49
한 사람을 block으로 하여 각 부위를 무작위 배정하는 방법 50
팔이나 다리 등 어떤 부위를 하나로 묶어서 그 부위를 무작위 배정하고, 그 부위에는 동일한 치료를 받도록 하는 방법 50
모든 환자가 3개 이상의 병소를 가질 때 51
Mixture of participants with unilateral and bilateral disease 52
9. 맺음말 53
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